Ampliando nuestra experiencia con otra certificación
El Reglamento de la Unión Europea sobre Dispositivos Médicos (MDR) (2017/745) ha sustituido a la anterior Directiva de Dispositivos Médicos (93/42/CEE), con el objetivo de mejorar la seguridad clínica y establecer un marco regulatorio más transparente, sostenible y reconocido internacionalmente.
En Burgeon, nos enorgullece anunciar que nuestro relleno dérmico a base de hidroxiapatita cálcica, Novuma, ha obtenido con éxito la certificación MDR 2017/745 (Clase III, Anexo XVI del MDR), ¡convirtiéndonos en una de las pocas empresas en Europa en alcanzar este importante logro!
Esta certificación no es solo una aprobación regulatoria, sino también un testimonio del compromiso de Burgeon con la calidad, la seguridad y la innovación.
Con Novuma, hemos demostrado una vez más que cumplimos con los más altos estándares de la industria, asegurando soluciones seguras y eficaces para nuestros clientes.
¡Seguiremos desafiando los límites y llevando la innovación a nuestra industria!