Extension de notre expertise avec une nouvelle certification

Le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) (2017/745) a remplacé l’ancienne Directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux, dans le but de renforcer la sécurité clinique et d’établir un cadre réglementaire plus transparent, durable et reconnu à l’échelle internationale.

Chez Burgeon, nous sommes fiers d’annoncer que notre produit de comblement dermique à base d’hydroxyapatite de calcium, Novuma, a obtenu avec succès la certification MDR 2017/745 (Classe III, Annexe XVI du MDR), faisant de nous l’une des rares entreprises en Europe à atteindre cette étape majeure !

Cette certification ne constitue pas seulement une approbation réglementaire, mais représente également une preuve tangible de l’engagement de Burgeon envers la qualité, la sécurité et l’innovation.
Avec Novuma, nous avons une fois de plus démontré notre conformité aux normes les plus strictes de l’industrie, en garantissant des solutions sûres et efficaces pour nos clients.

Nous continuerons à repousser les limites et à apporter de l’innovation à l’industrie !